説明
◆ 著者 ◆
楠岡英雄（独立行政法人国立病院機構理事長）
川野宇宏（厚生労働省健康局難病対策課長）
伊藤たてお（一般社団法人日本難病・疾病団体協議会理事会参与）
片山晶博（厚生労働省保険局医療課）
天野慎介（一般社団法人全国がん患者団体連合会理事長）
福田亮介（厚生労働省医政局研究開発振興課課長補佐）
田代志門（国立がん研究センター社会と健康研究センター）
澤芳樹（大阪大学大学院医学系研究科心臓血管外科学教授）
鮫島正（テルモ株式会社執行役員）
梶尾雅宏（国立研究開発法人日本医療研究開発機構執行役）
武藤香織（東京大学医科学研究所ヒトゲノム解析センター教授）
※肩書きは執筆当時（執筆順）
◆ 目次 ◆
１．総説 治験・臨床研究の歩みについて
２．難病法の制定と現在の難病対策について
３．患者会の活動と難病法の成立への関わり
４．患者申出療養と人道的見地から実施される治験について
５．患者申出療養制度への期待と課題～がん患者の立場から～
６．臨床研究法について
７．日本における倫理審査委員会制度改革の動向
８．再生医療の最前線
９．再生医療新法と薬事法改正による研究開発環境の変化～開発企業の立場から～
10．日本医療研究開発機構(AMED)の創設の意義と研究開発費の在り方
11．臨床研究への患者・市民参画政策の黎明期に～経験ある被験者の貢献～
